泰它西普治疗难治性儿童系统性红斑狼疮临床
来源：泰阳伞
首次报道！医院徐虹教授领衔泛华东儿童SLE联盟儿童狼疮领域新探索--泰它西普治疗难治性儿童系统性红斑狼疮临床研究数据见刊！儿童期发病的系统性红斑狼疮（childhood-onsetsystemiclupuserythematosus，cSLE）是一种系统性自身免疫病，以全身多系统或多脏器损害、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，临床表现具有高度异质性。cSLE急性起病者更多，脏器损害（特别是肾脏）发生率更高，病程更为迁延，预后相对更差,其中狼疮性肾炎（lupusnephritis，LN）是SLE的常见临床表现，也是死亡的重要预测因素之一。目前在国内外cSLE人群中泰它西普的使用尚无文献报道。此次发表在Lupus的临床研究是由徐虹教授领衔（医院风湿、肾脏学科带头人），孙利教授（医院风湿科）、沈茜教授（医院肾脏科）、赵非教授（南京医院肾脏科）、俞海国教授（南京医院风湿免疫科）、李晓忠教授（医院肾脏风湿科）、陈雨青教授（医院医院风湿科）、徐志泉教授（医院医院肾脏风湿科）等来自5家参研中心的8位医生共同参与的多中心回顾性研究。是一项泰它西普应用于儿童系统性红斑狼疮（cSLE）自身前后对照试验，旨在初步评估安全性和疗效，为今后开展cSLE和/或儿童LN多中心临床研究积累经验。研究结果显示，在15例难治性cSLE中，使用泰它西普5~26周（每周80或mg）后，SRI-4应答率66.7%（10例）。12例患者激素减量，由用药前中位剂量40mg/d降至17.5mg/d。用药前基线24小时尿蛋白定量0.5g的肾脏受累患者8例，治疗后24h尿蛋白均下降。8例中2例尿蛋白转阴，5例血浆白蛋白升至正常。另外，8例中3例肾功能损害的患者，肾功能不同程度改善（eGFRml/min·1.73m2，分别从17.4升至26.6、40.7升至48.2和63.2升至.0。治疗后有轻度或中度不良事件。结论表明，泰它西普联合标准治疗可显著提高儿童SLE患者的SRI-4应答率，可降低难治性cSLE中的糖皮质激素剂量，并且还显示出对狼疮性肾炎的疗效。在研究期间无明显不良事件发生，相关药物不良事件可控。这一研究提示泰它西普对儿童系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎的疗效值得进一步深入研究。文中提到，本研究发现在15例难治性儿童SLE患者中，使用泰它西普后疾病活动性可在较短时间内得到改善或控制，激素可以较快进行减量，或避免激素再加量。所有15例SLE患者观察期间的药物留存率为%，无一例由于药物不良反应，或给药困难所导致的自行停药。由于糖皮质激素引起的损害增加了SLE患者的病死率，目前SLE治疗的主要目标之一是减少糖皮质激素的剂量。儿童激素减量尚缺乏统一的策略，但全球儿童风湿科、肾脏科专科已着手制定激素剂量的减量策略，靶向且副作用小的生物制剂是激素撤减的重要手段。泰它西普由于其给药方便，短期副作用少，有一定疗效，在儿童难治性SLE患者中显示了一定优势，其中长期的副作用及疗效有待持续观察。据悉，近一年在成人SLE患者中使用生物制剂的研究报道相对较多，而关于在cSLE患者使用生物制剂的研究结果较为少见。此次徐虹教授领衔的团队率先使用泰它西普进行cSLE的治疗并取得积极结果，有望为未来cSLE的治疗带来新的希望与新的选择。关于泰它西普
泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。它通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子治疗B细胞介导的自身免疫性疾病，在治疗成人系统性红斑狼疮的注册性临床试验中，泰它西普高剂量组有效率高达79.2%。基于显著的疗效和安全性，泰它西普于年3月9日获得中国国家药监局批准上市，并于同年12月被纳入新版国家医保药品目录。目前，其治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、重症肌无力等多种自身免疫性疾病的国内Ⅱ/Ⅲ期临床已全面展开。国际化方面，泰它西普治疗系统性红斑狼疮的美国Ⅲ期临床试验、治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验已启动。
关于Lupus
这是唯一一本专门研究狼疮（及相关疾病）的经同行评审的国际期刊。狼疮包括所有狼疮相关学科的顶尖专家进行的最有前途的新临床和实验室研究。
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