哪种来源的间充质干细胞更可靠

CommonSources间充质干细胞的常见来源

间充质干细胞（MesenchymalStemCell，MSC）是一种成体干细胞，广泛存在于全身多种组织中，如骨髓、脐带血、脐带、胎盘、脂肪等组织，可在体外扩增和培养；目前临床应用最广泛的间充质干细胞分别为：骨髓来源MSC、脂肪来源MSC和脐带来源MSC。

?研究发现，来自年轻、健康供体的MSC具有更大的活力、增殖潜力和免疫调节能力，而供体年龄越大，或者常年处于亚健康状态，MSC活力、增值能力和免疫调节等能力下降。

骨髓来源MSC是最早研究的间充质干细胞，但是其取材侵袭性强，对供者伤害较大；且MSC的数量、增殖和分化能力随供者年龄增长而显著下降；MSC状态受供者健康状况影响较大，这些因素限制了骨髓来源MSC的应用。

相较于骨髓来源MSC，脂肪来源MSC广泛存在于脂肪组织中，有来源广、易获得、易扩增等特点，这使其在细胞或基因治疗中有可能发挥重要作用。但其同样存在细胞的数量、增殖和分化能力会随供者年龄及健康状况影响的问题，因而并不适用于所有临床研究。

脐带来源MSC来源于新生儿脐带，它不仅保持了间充质干细胞的生物学特性，还具备如下优点：?

1）来源于最年轻的供体，有更强的增殖分化能力；

2）潜伏性病毒和病原微生物感染及传播几率较低；

3）采集时对产妇及新生儿无任何危害及损伤；

4）采集方便，易于保存和运输，伦理学争议少；

5）制备方便，易于分离，纯度高。

因此，基于以上优点，脐带来源MSC相关的临床研究项目逐年增加，已经成为目前应用最为广泛的一种间充质干细胞。

ClinicalResearch间充质干细胞的临床研究

ClinicalTrials.gov是一家美国临床试验注册中心，是全球最大的临床试验数据库，目前拥有多个国家的约20万种试验记录。

截止于年8月，在Clinicaltrials.gov网站上登记注册的MSC临床试验超过个项目，神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域，占比都在15%以上，总和超过一半。

另外，糖尿病、GVHD的比例都在5%左右，是MSC临床应用的重要研究方向。

具体而言，在神经系统疾病方面，脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症是研究较多的疾病；

在骨科疾病方面，骨关节炎、股骨头坏死和椎间盘退化是主要的疾病类型；

心血管系统疾病方面，研究最多的是心肌梗死。另外，关于移植物抗宿主病、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮的临床研究也较多。

在生殖系统疾病方面，也有MSC治疗勃起功能障碍和卵巢早衰的临床研究。未来这些患者有望更早地受益于MSC治疗。

MarketedDrugs间充质干细胞上市药物至今国际上已有MSC产品被批准上市，包括但不限于以下产品及适应症。

年7月，澳大利亚药品管理局批准Mesoblast公司MPC用于受损组织的修复和再生。

年7月，韩国食品药品管理局准许FCB-Pharmicell公司Hearticellgram-AMI用于急性心肌梗死治疗。

年1月，韩国食品药品管理局批准Medipost公司Cartistem用于软骨再生治疗。

年1月，韩国食品药品管理局批准Anterogen公司Cuepistem用于复杂性克隆恩氏并发肛瘘的治疗。

年5月，加拿大卫生部批准Osiris公司Prochymal用于儿童移植物抗宿主病治疗。

年9月，日本厚生劳动省的批准JCR公司Temcell用于急性移植物抗宿主病治疗。

年4月，日本批准了韩国NatureCell公司AstroStem用于阿尔兹海默症治疗。

SafetyofClinicalApplication间充质干细胞临床应用安全性目前已经有多例脐带来源MSC静脉输注治疗各种疾病的临床案例充分证明脐带来源MSC临床应用的安全性：

医院进行了4例脐带来源MSC移植治疗免疫性血小板减少症临床试验，在2年随访过程中未发现治疗相关不良事件。

北京医院开展了一项脐带来源MSC静脉输注对失代偿期肝硬化患者肝功能和腹水的改善情况观察的临床试验。45例患者被随机分为2组，1组30例患者接受了脐带来源MSC静脉输注，另一组15例患者静脉输入生理盐水对照。虽然有4例患者在MSC输注后2~6小时内发生自限性发热（37~38℃），但未经额外的特别处理，在12小时内恢复；随访1年未见其它不良反应和并发症。

年4月到年7月Sun等进行了16例脐带来源MSC移植治疗严重和难治性系统性红斑狼疮，输注过程中，一例患者出现严重恶心，但很快消失。随访3~28个月，未发现脐带来源MSC输注有关不良事件发生。

杨华强等报道了40例静脉输注联合腰穿鞘内注射脐带来源MSC治疗脊髓损伤的结果。随访6个月，所有患者接受脐带来源MSC移植后，血常规、免疫功能测试及各项生化指标均未见明显异常，腰穿术后5例患者发生轻微低颅压头痛，经平卧休息、补液及对症治疗后头痛缓解，3例患者在腰穿鞘内给予干细胞治疗后出现低至中等度发热，行对症治疗后发热在48小时内完全缓解，无严重不良反应发生。在其另外一篇关于静脉输注联合腰穿鞘内注射脐带来源MSC治疗2例痉挛性截瘫的报道中，也有1例在腰穿术后发生轻微低颅压头痛，经平卧休息、补液及对症治疗后头痛缓解。

此外，还有脐带来源MSC静脉输注治疗各项疾病安全性的数据，这些试验均说明临床输注脐带来源MSC是安全的。

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