日前,荣昌生物宣布,泰它西普的一项治疗难治性儿童系统性红斑狼疮(cSLE)的安全性和有效性的自身前后对照试验临床数据,发表于期刊Lupus。这也是泰它西普基于儿童SLE真实世界临床研究数据在国内外的首次报道[1]。
来源:荣昌生物官微
结论表明,泰它西普联合标准治疗可显著提高儿童SLE患者的SRI-4反应率,可降低难治性cSLE中的糖皮质激素剂量,并且还显示出对狼疮性肾炎的疗效[2]。
儿童系统性红斑狼疮(childhood-onsetSLE,cSLE)特指在18岁之前发病的SLE。15%-20%的SLE患者在儿童期发病。在我国,儿童系统性红斑狼疮的发病率仅次于幼年特发性关节炎,在儿童全身性结缔组织病中位居第二位。
cSLE作为自身免疫性疾病的一种典型疾病,发病的确切病因目前还不清楚,可能是在遗传易感性、激素、感染、药物和环境多种诱因下导致的免疫系统紊乱进一步引起疾病的发生。给临床治疗带来了巨大挑战。
公开资料显示,泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,靶向和B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子BLyS及APRIL。
荣昌生物在中国完成的IIb期注册性临床试验的结果已经证明泰它西普优异的临床疗效和良好的安全性,表明其在SLE领域具有成为同类最佳的潜力。
参考资料:
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